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    质量管理

    质量管理

    质量方针

    结合国内外GMP,持续改进,预防为主,建立严密、科学、系统的质量保证体系;

    保证产品安全有效,质量符合法规及客户需求;不断努力,建设国内一流、赶超国际水平的现代化生物制药企业。

     

    质量目标

    确保生产、经营行为的规范性、合法性。

    确保药品质量的安全有效。

    确保质量管理体系的有效运行。

    不断提升公司的质量信誉。

     

    建立有完整的质量管理体系

    涵盖物料采购、生产、检验、冷链运输、仓储、销售及售后服务等药品生产、流通全过程,均制定有标准化管理程序,所有操作可追溯。

     

    强化质量管理体系建设

    设立独立质量管理部门,由专人负责质量管理工作,确保产品质量;不断强化对相应人员的培训和考核,全员参与质量管理,确保产品质量。

     

    建立疫苗电子追溯系统

    与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。

     

    建立药物警戒体系

    涵盖药品上市前研究及上市后阶段,主动发现、评估、预防药品不良反应,实现对公司产品上市前后不良反应信息进行搜集、整理、监测和安全性研究。

     

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